메디칼타임즈=문성호 기자파마리서치는 지난 21일 대전 롯데시티호텔에서 대전지역 근골격계 전문의를 대상으로 PDRN/PN의 최신 지견을 나누는 오프라인 심포지엄을 성황리에 개최했다고 밝혔다.자료사진.이번 심포지움에서는 콘쥬란, 플라센텍스를 주제로 실제 사례를 국내 전문의들과 공유하고 논의한다.첫번째 세션에서는 PDRN/PN 특허기술을 파마리서치 연구소에서 소개했다. 두번째 세션에서는 대전성모병원 정형외과 서동환 교수가 'CONJURAN Clinical Study Review'라는 주제로 발표했다. 세번째 세션에서는 대전 한마음정형외과 고광표 원장이 'Clinical Applications of DOT™PDRN for chronic pain'을 주제로 발표했다. 파마리서치 관계자는 "급속하게 발전하는 의료시장에서 DOT™PDRN/PN 특허기술과 함께 전문의들이 꼭 알아야 하는 주제를 중심으로 심포지엄을 구성했다"며 앞으로 남은 하반기 심포지엄과 다양한 마케팅 활동을 통해 많은 전문의분들께 도움이 되기를 기대한다"고 말했다. 

메디칼타임즈=문성호 기자4월 파마리서치 의료진 심포지엄 모습.파마리서치는 지난 20일 홀리데이인 광주에서 진행된 콘쥬란, 플라센텍스 심포지엄을 성공적으로 개최했다고 밝혔다.이날 진행된 심포지엄에서는 3개의 세션을 통해 파마리서치만의 독자 기술인 PDRN, PN 특허 기술을 집중 조명했다. 첫번째 세션에서는 파마리서치 연구소에서 PDRN, PN 특허기술을 설명했다. 이어진 세션에서는 시원병원 허창용 원장이 'Intra-articular CONJURAN Injection for Knee OA'라는 주제로 발표 했다. 마지막 세션에서는 여수제일병원 김승민 과장이 'Clinical Application of DOT™ PDRN'이라는 주제로 발표 하며, 연어생식세포에서 추출한 PDRN은 각 질환별, 제품별 특성에 맞는 DNA 분획의 최적화가 무엇보다 중요하다고 전했다. 파마리서치 관계자는 "지난 2월에 진행했던 심포지엄에 대한 관심과 호응이 높아, 이번 광주 심포지엄에서는 현장 진료 의사들의 생생한 목소리와 기술을 집중적으로 조명했다"며 "앞으로 진행될 심포지엄에서도 콘쥬란, 플란센텍스에 대한 다양하고 유용한 정보를 제공하겠다"고 밝혔다.

메디칼타임즈=문성호 기자파마리서치는 지난 23일 코엑스 인터컨티넨탈 서울에서 진행된 콘쥬란, 플라센텍스 심포지엄을 개최했다고 밝혔다.콘쥬란, 플라센텍스 심포지엄 모습.이번 심포지엄은 오리지날 품목의 차별성을 위한 근거 중심 마케팅 활동 일환으로 전개됐다.자리에서는 콘쥬란, 플라센텍스의 최신 임상 데이터 발표를 통해 제품의 안전성과 치료 효과에 대한 다양한 사례가 소개됐다.앞으로도 파마리서치는 콘쥬란, 플라센텍스 심포지엄은 올 한해 코로나 상황에 맞춰  온, 오프라인 형태를 탄력적으로 적용, 이어갈 예정이다.파마리서치 관계자는 "오리지날 심포지엄을 통해 콘쥬란, 플라센텍스의 오리지널리티와 제품의 우수성에 대한 정보가 좀 더 널리 알려지길 바란다. 다양한 마케팅 활동을 통해 많은 의료진에게 양질의 정보를 지속적으로 제공하겠다"고 밝혔다. 특히 "이번 심포지엄을 준비하면서 가림막, 방역 키트, 문진표, 열화상 카메라 등 방역에 있어 정부 방역 기준보다 더 많은 신경을 썼다"고 말했다.한편, 파마리서치는 조직 재생 물질인 DOT™ PDRN 및 DOT™ PN을 중심으로 의약품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품 등을 제조 판매하는 재생의학 기반의 제약 바이오 기업이다. 대표 품목은 리쥬란, 콘쥬란, 리쥬란 코스메틱, 리안 점안액 등이 있다.

메디칼타임즈=문성호 기자 파마리서치는 22일 PDRN 오리지널 주사제 '플라센텍스'가 경추의 외상성 신경근 손상으로 인한 운동능력 약화 및 신경병성 통증 개선에 효과가 있는 것으로 나타났다고 밝혔다. 해당 결과는 2017년 SCI급 학술지 'Medicine'에 발표된 임상 논문 '경추 관절돌기 골절로 인한 외상성 C5 신경근 손상에서 PDRN을 이용한 초음파 유도 C5 신경근 차단 사례(Application of ultrasound-guided C5 nerve root block using polydeoxyribonucleotide in traumatic C5 nerve root injury caused by fracture of the articular process of the cervical spine)'에서 확인된 것이다. 이는 외상성 경추 신경근 손상 환자를 대상으로 초음파 유도하 신경근 차단술(Nerve Root Block, NRB)을 진행할 때 PDRN 병용 요법이 유용하다는 것이 골자다. 논문에 따르면, 임상 시험은 C4 척추의 좌측 관절돌기 골절로 인한 외상성 C5 신경근 손상 진단을 받은 54세 여성 환자를 대상으로 진행됐다. 좌측 C5 척추에 초음파 유도하 NRB를 진행할 때 PDRN 주사 3ml를 주 1회 간격으로 총 2회 투여한 후 2개월간 추적 관찰을 수행했다. 개선 결과는 통증 수치 평가 척도인 NRS(Numeric Rating Scale; 10점 척도)와 도수 근력 검사(Manual Muscle Test, MMT; 6등급 척도) 2가지 항목으로 평가됐다. NRS 평가에서는 PDRN 투여 전 최초 5점에서 1주 간격으로 2회 진행했으며, 1회 투여 후 2점, 2회 투여 후에는 1점으로 수치가 감소했다. 2주 후에는 통증이 거의 사라진 것으로 나타났다. 좌측 상지의 운동능력을 나타내는 MMT 평가에서는 PDRN 투여 전 2등급에서 1회 투여 후 큰 변화가 없었으며, 2회 투여 후 2일째에 3등급, 2주째에 4등급으로 향상됐다. 이밖에 골절 2개월 후에 진행된 후속적인 신경전도검사와 침 근전도검사에서도 개선된 결과가 확인됐다. 이에 대해 논문은 "PDRN은 연어 또는 송어의 정액에서 추출되는 물질이며, 아데노신 A2A 수용체를 활성화시키는 항염증 효과를 통해 운동능력 약화 및 신경통증 증상이 현저하게 호전된 것으로 판단된다"고 밝히고 있다. 또 "PDRN을 이용한 초음파 유도하 CRB 치료는 코르티코 스테로이드(항염증제)을 사용할 수 없는 상황에서 외상성 척추 신경근 손상으로 인한 운동 약화 및 신경통 완화에 유용한 치료법이 될 수 있다"고 보고했다.

메디칼타임즈=박양명 기자|초점| 개원가에 내려진 PDRN 주의보 일선 개원가에 조직 재생 성분 폴리데옥시리보뉴클레오타이드(Poly Deoxy Ribo Nucleotide, PDRN) 주의보가 발령됐다. 제약사들은 PDRN이 '법정비급여' 약제이기 때문에 환자에게 비용을 받아도 문제없다며 진화에 나서고 있다. 의사든, 제약사든 환자 오해 및 실손 보험사의 문제 제기를 피하기 위해서는 PDRN 단독처방을 권하고 있다. PRP 발 임의비급여 혼란, PDRN까지 불똥? PDRN 식약처 허가사항 PDRN 주의보는 프롤로 치료(prolotherapy, 증식치료)에 PDRN 주사를 더했을 때 임의비급여 소지가 있다는 우려에서 시작됐다. PRP 증식치료에 대한 정부 감시의 눈이 심해지자 PDRN 증식치료를 내세우는 개원가가 늘어나면서, 실손보험 진료비 청구도 증가하고, 실손보험사들의 의심도 증폭되는 상황. 자가혈소판풍부혈장치료술(PRP)의 임의비급여 논란은 수년째 지속되고 있지만 최근 강원도 원주에서 C형간염 집단감염 사태가 발생하면서 PRP가 다시 한번 사회적으로 집중 받고 있다. PRP는 임의비급여이기 때문에 진료비 환수 대상이라는 법원 판결도 잇따라 나오고 있다. 보건복지부는 정형외과학회 및 의사회 등과 '제한적 의료기술'로 시술이 허용된 5개 병원을 제외한 의료기관은 PRP 시술을 하더라도 환자에게 비용을 받지 말라는 발표까지 했다. 개원가는 증식치료를 하면서 PRP를 서비스로 제공하거나 다른 시술, 검사에 끼워 넣는 방식의 편법을 썼다. PRP에 대한 감시가 엄격해지자 PDRN 주사가 눈에 띄게 증가했다. PDRN이라는 어려운 이름 대신 DNA 주사라고 앞세워 광고하는 곳도 나타났다. 여기서 짚고 넘어가야 할 것은 PRP와 PDRN은 엄연히 다르다는 것. PRP는 신의료기술로 인정받지 못한 것으로 현재 안전성, 유효성 평가를 위한 임상시험이 진행 중이다. 따라서 PRP 비용은 환자에게 받아서는 안된다. 반면 PDRN은 비급여 의약품으로 식약처 허가사항에 따라 사용 후 환자에게 비용을 전액 받을 수 있다. PDRN의 식약처 허가 사항은 '피부이식으로 인한 상처의 치료 및 조직 수복'이지만 정형외과 등 통증치료를 주로하는 개원가 중심으로 조직재생이나 염증 치료에 오프라벨로 사용되고 있다. 실제 PDRN 처방의 80%가 정형외과 등 통증 치료 관련 진료과에서 이뤄지고 있다. "증식치료+PDRN=법정비급여…의사 설명이 중요" 사실 증식치료와 PDRN 모두 법정비급여이기 때문에 환자에게 진료비를 받아도 문제 삼기 어려운 부분이 있다. 건강보험심사평가원도 PDRN과 증식치료를 같이 했을 때 "의학적 타당성에 대한 근거는 부족하지만 각각의 행위는 비급여 대상이므로 건강보험법령 상 환불 대상으로 결정하기는 어렵다"고 밝힌 바 있다. 2012년 3월 심평원 진료심사평가위원회 심의사례 내용 중 하지만 실손보험 진료비가 급증하면서 실손보험사 감시의 눈길이 심상치 않은 정황이 포착되면서 개원가에서는 '혹시나'하는 불안감이 증폭되고 있는 것. 그렇기 때문에 증식치료를 하면서 PDRN을 주사할 때는 의사의 설명이 무엇보다도 중요하다. 서울 K정형외과의원 원장은 "보통 정형외과나 통증의학과에서 통증 완화 목적으로 PDRN을 주사하고 증식치료로 해서 돈을 받는다"며 "증식치료와 PDRN 모두 비급여라서 비용을 받는 것은 문제가 되지 않을 것"이라고 말했다. 그러면서도 "PDRN이 모든 걸 다 해결할 수 있다, 무조건 좋다고 광고하는 것은 문제가 될 수 있다"며 "PDRN이 통증완화 효과가 있기 때문에 환자에게 설명 할 때 증식치료와 함께 한다고 분명하게 설명해줄 필요가 있다"고 강조했다. PDRN 의약품 플라센텍스 PDRN 의약품인 플라센텍스, 리쥬비넥스를 공급하는 파마리서치프로덕트 측도 "PDRN을 사용할 때 환자에게 정확하게 설명 및 비용을 알려야 하고 환자 오해 및 보험사의 문제 제기를 피하기 위해 가급적이면 다른 치료와 병용하지 않고 단독처방 하는 것이 옳다"고 설명했다. 파마리서치는 PDRN에 대한 논란을 불식 시키기 위해 건병증에 대한 적응증 추가 임상시험도 진행하고 있다. 파마리서치 관계자는 "건병증에 대한 안전성, 유효성 확인을 위함 임상을 진행하고 있다"며 "5월 중 임상시험계획(IND) 승인 예정이다"고 말했다.

메디칼타임즈=손의식 기자 안국약품(대표 어진)은 파마리서치프로덕트(대표 정상수)의 재생약물 '리쥬비넥스®주'의 프로모션을 9일부터 진행한다고 밝혔다. 안국약품과 파마리서치프로덕트는 지난해 10월 플라센텍스®주의 국산화 제품 '리쥬비넥스®' 주사제의 독점 공급계약을 체결했다. 리쥬비넥스주는 그동안 재생약물로 각광받던 'PDRN®'(폴리데옥시리보뉴클레오타이드) 성분인 플라센텍스®주를 이탈리아 마스텔리사와의 기술협력을 통해 국산화한 제품으로, 체내 주입 시 세포의 특정 수용체에 선택적인 결합을 통해 항염증작용 및 조직 재생효과를 보여 피부상처는 물론 힘줄, 인대손상 등 근골격계질환에도 효과가 있다. 특히 PDRN®은 인체 세포 합성과정에서 존재하는 안전한 물질로 스테로이드제제 또는 비스테로이드성항염제의 사용을 줄일 수 있으며, 줄기세포와 혈소판풍부혈장(PRP, platelet-rich plasma) 등에 비해 사용이 편리하다. 이번 계약을 통해 양사는 리쥬비넥스®주가 근본적인 조직재생을 통해 증상호전을 기대하는 환자의 니즈를 충족시키고 조직재생치료 시장에서 효과와 안전성을 갖춘 의미 있는 품목으로 성장할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 계약 체결식에서 안국약품 어진 대표는 "파마리서치프로덕트의 경쟁력 있는 제품과 안국약품의 영업경쟁력을 바탕으로 국산화 제품인 리쥬비넥스®주의 성공적인 발매와 성장을 이뤄낼 수 있도록 하겠다"고 밝혔다. 파마리서치프로덕트 정상수 대표는 "리쥬비넥스®주는 조직재생효과와 우수한 안전성으로 인해 환자에게 많은 편익을 제공하고 있는 제품인 만큼 더 많은 임상근거를 마련해 근거중심 마케팅을 할 수 있도록 지원하겠다"고 말했다.

메디칼타임즈=이인복 기자세포재생용 실을 이용한 재생의학 세미나가 오는 25일 백범기념관에서 개최된다. (주)엔파인더스(대표 이경준) 주최로 개최되는 이번 세미나에서는 국내에 아직 생소한 조직공학과 재생의학에 대한 다양한 강의가 진행될 예정이다. 과거 울트라 V라인을 통해 국내 리프팅 시장을 선도하던 엔파인더스는 이번 세미나에서 녹는 실을 이용한 동물실험으로 재생의학의 가능성을 제시한다. 녹는 실이 단순히 리프팅 뿐만 아니라 재생의학에 다양하게 활용될 수 있다는 것을 직접 증명하겠다는 각오다. 이로 인해 엔파인더스는 울트라 V라인을 RE:(Regenerative medicine)로 개명하고 재생의학의 토대가 되는 기술로 발전시키고 있다. 이번 동물 실험도 이에 초점을 맞춰 진행했다. RE:를 다양한 실의 간격과 두께, 나아가 3D 매트릭스로 만들어 혈액줄기세포(PRP), DNA 주사(플라센텍스)를 동시 삽입한 뒤 어떠한 시너지 효과를 얻을 수 있는지를 실험했다. 또한 가톨릭대 대전성모병원 김영율 교수와 원광대 자연모사 연구실 조영상·이승재 교수가 RE:로 진행한 in vitro로 실험결과도 소개된다. 현재 개원가에서 이러한 다양한 시술을 진행하며 병합시술의 효과가 알려지고 있지만 이에 대한 병리학적 근거는 아직 나온 것이 없다. 이번 세미나가 이러한 효과에 대한 객관적인 근거를 제시하는 장이 되는 셈이다. 아울러 이번 세미나에서는 재생의학적인 상안검, 예쁜 발목 만들기, 통증, 지방이식 등 다양한 분야의 강의가 준비돼 있으며 15개의 임상포스터와 조직공학적 재상생의학 연구 포스터 20개가 발표돼 RE:에 대한 모든 지식이 총 망라된다. 엔파인더스 이경준 대표는 "앞으로 조직공학을 배경으로 하는 재생의학 시대가 올 것이라는 믿음으로 많은 예산을 들여 동물 실험을 진행하게 됐다"고 설명했다. 이어 그는 "임상 근거가 미약했던 세포 재생용 실에 대한 실험이 이뤄졌다는 점에서 앞으로 치료효과를 극대화할 수 있을 것"이라고 밝혔다.